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三強(qiáng)醫(yī)械雙開門環(huán)氧乙烷滅菌器性能說明書

一、滅菌器概述

1． 產(chǎn)品名稱：環(huán)氧乙烷滅菌器

2． 管理類別：Ⅱ類

3． 項目編碼：1103-03

4． 型號：SQ-NH80(設(shè)計研發(fā)中)、SQ-NH100、  SQ-NH150、  SQ-NH220

5． 適用范圍：供醫(yī)療器械等適宜環(huán)氧乙烷滅菌的物品環(huán)氧乙烷滅菌用。如硬式和軟式內(nèi)鏡、醫(yī)療設(shè)備、儀器、橡膠制品、塑料制品書、玩具、書籍、線形探條、溫度計，縫合線等。

6． 主要技術(shù)參數(shù)

表1主要技術(shù)參數(shù)列表

l 滅菌溫度：35℃滅菌、45℃滅菌、55℃滅菌

l 使用電源：AC220V±22V，50HZ±1Hz

二、滅菌工作原理

滅菌器工作過程首先對滅菌室加熱至預(yù)熱溫度，然后對滅菌室進(jìn)行抽真空至設(shè)定壓力，經(jīng)過真空泄漏率測試，合格之后進(jìn)行加濕，經(jīng)過保濕階段的調(diào)整，濕度達(dá)到設(shè)定值。加注定量的環(huán)氧乙烷滅菌劑，繼續(xù)對滅菌器進(jìn)行加熱，加熱到滅菌室設(shè)定溫度。定時時鐘工作，滅菌開始，整個滅菌過程都保持在恒溫狀態(tài)，在此階段對滅菌室內(nèi)的物品進(jìn)行熏蒸滅菌。當(dāng)定時時間到，開始對滅菌室進(jìn)行換氣，即用過濾后的清潔空氣，置換滅菌室內(nèi)余下的殘氣，反復(fù)幾次換氣，將殘氣排凈，殘氣經(jīng)廢氣處理系統(tǒng)處理后排放。

三、滅菌器結(jié)構(gòu)與組成

1. 滅菌艙

  滅菌艙由具有優(yōu)越導(dǎo)熱性能的優(yōu)質(zhì)鋁材為材質(zhì)，外部貼有性能優(yōu)良的降噪、保溫材料，中間均勻粘貼安全穩(wěn)定的加熱片，保證內(nèi)室溫度均勻。

2. 密封門

  門結(jié)構(gòu)為自動上下開門，節(jié)省空間。雙門互鎖，設(shè)有防夾手裝置和上下限位裝置。具有門障礙開關(guān)功能，當(dāng)碰觸障礙開關(guān)時，門自動下降，防止夾傷操作者和夾壞物品。最大限度的提高了操作人員及設(shè)備的使用安全性。門板安裝高精度溫度探頭，分辨率為 0.1℃，準(zhǔn)確檢測和控制滅菌溫度。門板粘貼加熱片，確保門板溫度和內(nèi)室溫度一致，使滅菌物品受熱均勻保證滅菌效果。門配有腳踏開關(guān)，可通過腳踢門開關(guān)實現(xiàn)開關(guān)門操作，避免操作者用手觸摸顯示屏，可有效減少污染傳播。

3. 管路系統(tǒng) 

  管路系統(tǒng)主要包括：真空管路、清洗排殘管路、加濕管路、進(jìn)氣管路、排氣管路、排水管路等。

4. 控制系統(tǒng)

  控制系統(tǒng)主要由主控制器部分、數(shù)據(jù)采集部分、執(zhí)行單元部分組成，主控制器部分采用工控一體機(jī)結(jié)合可編程控制器，操作方便、參數(shù)靈活可調(diào)整，數(shù)據(jù)集中，保存或者導(dǎo)出都很便捷，設(shè)有可追溯系統(tǒng)接口。數(shù)據(jù)采集部分使用了雙溫度、雙壓力傳感器檢測，當(dāng)一個傳感器故障時,另一傳感器自動開始工作，保證設(shè)備安全性和操作者的安全。執(zhí)行單元部分使用了進(jìn)口品牌電氣元器件以及進(jìn)口的執(zhí)行設(shè)備，提升設(shè)備的整體性能。

5. EO 氣體加注系統(tǒng)

  負(fù)壓刺破氣罐，使用一次性專用鋁合金罐裝 100%純環(huán)氧乙烷氣體,穿刺氣缸。

6. 排殘系統(tǒng)

  設(shè)備帶有三級過濾器，可使用活性炭等吸附材料或使用公司與高校合作研制的環(huán)氧乙烷尾氣吸收溶液，有效降低環(huán)氧乙烷的尾氣排出量。

四、性能簡要

l 外形簡潔，美觀大氣；   

l 滅菌室采用鋁合金材料，具備優(yōu)越的導(dǎo)熱性能；滅菌室經(jīng)特殊的氧化工藝處理，具備較強(qiáng)的抗氧化抗腐蝕能力，保證了滅菌時溫度的均衡性；

l 滅菌室尺寸能夠滿足大部分滅菌物品需求，上下兩層不銹鋼籃筐及運載車方便物品的裝載與轉(zhuǎn)移；

l 采用西門子控制系統(tǒng)，程序自動化運行，降低人工成本，操作系統(tǒng)安全穩(wěn)定可靠；

l 采用電腦控制系統(tǒng)，除顯示常規(guī)參數(shù)外，還能顯示運行曲線（其中包含溫度曲線、壓力曲線、濕度曲線），點擊曲線上的任何一點，能顯示該點的參數(shù)（溫度、壓力、濕度）；

l 前后雙開門結(jié)構(gòu)，使用過程中可以互鎖，污染潔凈分區(qū)操作，提升了器械和操作人員的安全性；

l 設(shè)備靈活，適用范圍廣，3種溫度滅菌模式，35℃，45℃，55℃滅菌模式，可涵蓋大多數(shù)滅菌物品的滅菌溫度要求；

l 滅菌過程全程負(fù)壓，保證人員與設(shè)備的安全性；

l 單獨配置清洗模式，可有效降低滅菌物品的EO殘留量，單獨配置泄漏檢測模式，獨立檢測滅菌器的密封性；

l 多級管理權(quán)限，不同的級別對應(yīng)的操作權(quán)限不同，更方便安全管理設(shè)備；

l 內(nèi)置快速生物閱讀器，操作顯示屏可顯示閱讀器中指示劑的狀態(tài)信息和閱讀器的工作狀態(tài)，快速檢測滅菌效果，提高工作效率；

l 設(shè)有追溯系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)接口，可實現(xiàn)對器械包或單個器械的可追溯質(zhì)量管理；

l 選用進(jìn)口配件，穩(wěn)定性高，故障率低；

l 配置針式打印機(jī)，打印紙條可永久保存，打印運行時的重要參數(shù)信息，同時可對數(shù)據(jù)進(jìn)行曲線打印，便于觀察參數(shù)的整體變化過程。

五、技術(shù)競爭優(yōu)勢

l 適用范圍廣：內(nèi)置35℃滅菌模式、45℃滅菌模式、55℃滅菌模式、清洗模式，適用于各種醫(yī)療器械，滅菌物品，可按需選用。

l 三級排殘過濾：三級過濾器，可使用活性炭等吸附材料或使用公司與高校合作研制的環(huán)氧乙烷尾氣吸收溶液，有效降低環(huán)氧乙烷的尾氣排出量。

l 安全性能高：從結(jié)構(gòu)上和功能上提高了安全性，雙門自鎖，分區(qū)操作，自控控制系統(tǒng)安全性高。

l 擴(kuò)展性強(qiáng)：使用工控一體機(jī)，基于Windows系統(tǒng)開發(fā)的二次操作系統(tǒng)，畫面顯示清晰自然，操作運行簡潔流暢，同時擴(kuò)展USB接口，COM接口，WiFi模塊，以太網(wǎng)接口，支持各種常用的通信協(xié)議。

六、主要自主創(chuàng)新點

1.平臺云服務(wù)：設(shè)備配置4G網(wǎng)絡(luò)模塊，可以通過手機(jī)微信小程序實時查看運行數(shù)據(jù)及歷史記錄；也可以進(jìn)行遠(yuǎn)程報警提示及狀態(tài)提醒。

2.數(shù)據(jù)存儲功能：使用工控一體機(jī)，基于Windows系統(tǒng)開發(fā)的二次操作系統(tǒng)，至少可以存儲10萬鍋次的滅菌信息。

3.尾氣處理系統(tǒng)：內(nèi)置三級過濾器，可使用活性炭等吸附材料或使用公司與高校合作研制的環(huán)氧乙烷尾氣吸收溶液，有效降低環(huán)氧乙烷的尾氣排出量。

4.設(shè)備狀態(tài)燈：不同顏色的燈光顯示設(shè)備不同的工作狀態(tài)，方便操作者了解設(shè)備的運行狀態(tài)。

5.內(nèi)置快速生物閱讀器：可快速檢測指示劑的狀態(tài)，提高驗證設(shè)備滅菌性能的效率。

6.智能聲控系統(tǒng)：可對設(shè)備基本操作進(jìn)行控制，包括滅菌室門的開閉、滅菌模式選擇、滅菌流程的開始或停止等，既有傳統(tǒng)的腳踏開關(guān)模式，還可利用智能聲控方式進(jìn)行操控，解放雙手雙腳，方便快捷。